マルホ株式会社 研究開発活動 (2016年9月期)

当社グループは、皮膚疾患に関するニーズに幅広く対応すべく、積極的な研究開発活動を行っております。
当連結会計年度の研究開発費は、181億29百万円となりました。
研究の状況につきましては、皮膚科学領域における新たなコンセプトの構築に繋げる取り組みを実施しつつ、国内外の研究機関と協働して、シーズの獲得活動に継続して取り組んでまいりました。
開発の状況につきましては、以下のとおりであります。
M8010は、尋常性乾癬の治療薬として、共同開発会社である中外製薬株式会社が2016年3月28日に製造販売承認を取得し、2016年6月21日より「マーデュオックス」として当社が販売しております。
M7030は、国内初の乳児血管腫の治療薬として、2016年7月4日に製造販売承認を取得し、2016年9月16日より「ヘマンジオル」として販売しております。
M5220は、帯状疱疹の治療薬として、2016年4月27日に製造販売承認申請を行いました。
M7040は、頭皮の尋常性乾癬の治療薬として、2016年5月31日に製造販売承認申請を行いました。
M5180は、米国で尋常性乾癬の治療薬として、Cutanea Life Sciences, Inc.が、2016年6月29日にNew Drug Application(NDA)を行いました。なお、国内では第Ⅲ相試験を実施中であります。
M5210Bは、単純疱疹を対象に、国内で第Ⅲ相試験を実施中であります。
CLS001は、米国でCutanea Life Sciences, Inc.が、酒さを対象とした第Ⅲ相試験及びざ瘡を対象とした第Ⅱ相試験を実施中であります。

開発パイプライン

2016年9月30日現在

開発コード	予定される効能・効果	剤形	開発地域	開発段階
M8010	尋常性乾癬	外用剤	国内	2016年3月28日承認取得
M7030	乳児血管腫	経口剤	国内	2016年7月4日承認取得
M5220	帯状疱疹	経口剤	国内	2016年4月27日承認申請
M7040	頭皮の尋常性乾癬	外用剤	国内	2016年5月31日承認申請
M5180	尋常性乾癬	外用剤	米国	2016年6月29日 NDA
			国内	第Ⅲ相試験
M5210B	単純疱疹	経口剤	国内	第Ⅲ相試験
CLS001	酒さ	外用剤	米国	第Ⅲ相試験
	ざ瘡	外用剤	米国	第Ⅱ相試験