日本新薬株式会社 研究開発活動 (2017年3月期)

当企業集団は、人々の健康と豊かな生活創りに貢献することを基本理念として、国際的視野に基づく研究開発を志向し、ターゲットを絞った国際的新薬の創製、高品質の機能食品素材の開発に努めております。
当連結会計年度における研究開発費は149億3百万円で、対売上高比率15.1%であります。

①医薬品事業
注力する5領域(泌尿器科、血液内科、難病・希少疾患、婦人科、耳鼻咽喉科)に対して、自社創薬、導入、プロダクト・ライフサイクル・マネジメント(PLCM)を3本柱に開発パイプラインの充実を図り、着実かつ継続的な新製品の上市を目指しています。
当連結会計年度末における研究開発活動の進捗は次の通りです。
(国内開発状況)
・肺高血圧症治療剤「NS-304(一般名:セレキシパグ)」については、2016年6月より慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同で開始しました。同効能・効果については、2016年6月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験は、日本新薬が単独で2016年8月より開始しました。
・非ホジキンリンパ腫治療剤「GA101(一般名:オビヌツズマブ)」については、中外製薬株式会社と共同で、低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象とした第三相試験(国際共同治験)を実施中です。
・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065/NCNP-01」については、第一/二相試験を実施中です。2015年10月に厚生労働省より「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定されました。
・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、第一相試験を実施中です。
・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32」については、2016年12月にファーマコスモス社(デンマーク)から導入し、2017年1月より第一相試験を開始しました。
・2017年3月にデルタフライファーマ株式会社(徳島市)より、再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917」を導入しました。
・2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社(アイルランド)より、肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73」および二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」を導入しました。

(海外開発状況)
・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を終了し、現在申請準備中です。
・「NS-065/NCNP-01」については、米国において第二相試験を実施中です。FDAより2016年10月にファストトラック指定を受け、さらに2017年1月にはオーファンドラッグ指定および希少小児疾患指定を受けました。
・骨髄線維症治療剤「NS-018」については、米国において第一/二相試験を実施中です。

当連結会計年度の研究開発費は、145億1千9百万円であります。

②機能食品事業
医薬品事業で培った高度な技術と厳しい品質管理ノウハウを活用し、機能食品素材の研究開発を行っております。
当連結会計年度における研究開発費は3億8千4百万円であります。