メディキット株式会社 研究開発活動 (2015年3月期)

当社グループは、環境が大きく変化する中、多様化、高度化して広汎な範囲にわたる顧客ニーズに応える製品を研究
開発して、価値提供を追及することを基本方針としております。このため情報収集および基礎から応用までの製品化に
わたる研究開発業務を分担し、5課・42名のスタッフにて活動しています。内容は①顧客ニーズの情報収集、②既存製
品の改良、③医療現場で行われている安全対策について医療機器からの提案、④患者のQOL(Quality of Life)へ
の寄与に関する医療機器からの提案、および⑤カテーテル技術応用展開になります。なかでも医療現場で行われている
安全対策について医療機器からの提案である誤刺事故防止機構付き針製品、およびアンギオ・IVR関連の血管内治療
用カテーテル製品の研究開発にウエイトを置いております。このような取り組みによって当連結会計年度の研究開発費
は353,797千円(売上高比率2.4%)となりました。
なお、医療機器の製造・販売事業の単一セグメントであるため、品目区分別に記載しますと次のとおりであります。

人工透析類
2014年度は、第一弾として確実な止血と繰り返しの止血性能を可能にした新しい外套針を備え、ボタン操作で内針を収納するアクティブ型の安全機構を備えた透析用留置針「ハッピーキャスC」を上市致しました。また、第二弾と致しまして、透析現場で数多く使用されている「ハッピーキャスクランプキャス」の使用感を変えずに、血液暴露を最小限にし、内針抜去動作と同時に内針を収納できるパッシブ型の安全機構を備えた透析用留置針「ハッピーキャスNEO」を上市し、ラインナップの拡充を図りました。また、同時に外套針の切れ・滑りの向上を目的として、コーティングを改良し基本性能を向上させました。透析市場への販売拡充に努めてまいります。
静脈留置針(麻酔)類
誤刺防止の安全機構と血液暴露防止の止血弁を持つセーフティタイプの静脈留置針マーケットリーダーとして、改善改良に取り組み、次世代の安全留置針の研究開発を行っております。2014年度は「スーパーキャス5」に改良を加え、使い易さと更なる安全性をコンセプトとした製品「スーパーキャス6」を上市致しました。また、小児用の留置針のラインナップとして「Zu-C」を上市致しました。更に、「スーパーキャス5」につきましては、2014年度にFDAの承認を取得しました。

アンギオ類
カテーテル、およびカテーテルイントロデューサ(シース)の研究開発、ならびに医療現場のニーズに沿った新製品の開発を行っております。2014年度はカテーテル製品の主力である末梢血管用シースレスガイディング「Parent Plus」について操作性向上等を目的とした改良を実施しました。また透析シャントに対する血栓吸引除去カテーテル「アスピレアキャス(OTW)」を上市いたしました。2015年度も引き続き低侵襲治療に貢献できるよう、末梢血管・脳血管用ガイディングカテーテルの改善改良、新サイズの開発に取り組んでまいります。
また、海外展開用としてガイディングカテーテル(5Fr及び6.5Fr)と導入用シースを融合させたシステムにより、循環器の治療(PCI)をサポートする低侵襲デバイスをコンセプトとした「Meito Masamune」を欧州の基幹施設に対し、輸出を展開し販売網の拡充を行っております。
また、当社グループでは次世代医療機器開発への新しい取り組みとして、アンジェスMG株式会社、ホソカワミクロン株式会社と血管再狭窄予防を目的とした「薬剤塗布型PTA(注1)バルーンカテーテル(NF-κBデコイオリゴ(注2)コーティング)」に関する共同研究開発を行っています。再狭窄予防という新機能を付加することにより、再度の血管拡張処置までの期間延長や外科的バイパス手術の回避が期待できるため、患者のQOL改善に大きく寄与し、医療経済上も有用な、新しいコンセプトを有する「薬剤塗布型PTAバルーンカテーテル」の製品化を目指しています。
2012年度からヒトでの安全性・有効性を確認する治験(注3)がスタートしておりましたが、治験組入れが完了しました。

(注1)PTA…バルーンカテーテルを用いて血管のつまりかけている部分を拡げ、血流を改善する治療法です。
(注2)NF-κBデコイオリゴ…炎症を抑える効果のある遺伝子医薬です。
(注3)治験…医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる臨床試
験です。