日本新薬株式会社 研究開発活動 (2015年3月期)

当企業集団は、人々の健康と豊かな生活創りに貢献することを基本理念として、国際的視野に基づく研究開発を志向し、ターゲットを絞った国際的新薬の創製、高品質の機能食品素材の開発に努めております。
当連結会計年度における研究開発費は89億6千8百万円で、対売上高比率11.2%であります。

①医薬品事業
研究開発に関しては、国内では、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同開発している肺動脈性肺高血圧症治療剤「ACT-064992(販売名:オプスミット錠10㎎、一般名:マシテンタン)」について、2015年3月に製造販売承認を取得しました。経口持続性鎮痛剤「NS-24(販売名:ワントラム錠100㎎、一般名:トラマドール塩酸塩)」については、2015年3月に製造販売承認を取得しました。非ホジキンリンパ腫治療剤「GA101(一般名:オビヌツズマブ)」については、中外製薬株式会社と共同で、低悪性度・中高悪性度非ホジキンリンパ腫を対象とした第三相試験(国際共同治験)を実施中です。肺高血圧症治療剤「NS-304(一般名:セレキシパグ)」については、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同で実施した肺動脈性肺高血圧症を対象とした第二相試験の有効性評価期間が終了し、国内申請を準備中です。2014年9月には、肺動脈性肺高血圧症を効能・効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。また、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第二相試験についても共同で実施中です。閉塞性動脈硬化症を対象とした第二相の探索的試験は、日本新薬が単独で実施中です。抗そう痒剤「NS-141」については、アトピー性皮膚炎に伴うそう痒を対象とした第二相の探索的試験(追加試験)を実施中です。夜間頻尿治療剤「NS-986」については、昨年、夜間頻尿を対象とした第二相の探索的試験を終了しました。独立行政法人国立精神・神経医療研究センター(NCNP)と共同で開発しているNS-065/NCNP-01は、2015年3月に医師主導の早期探索的臨床試験が終了し、現在、第二相試験準備中です。子宮内膜症治療剤「NS-580」については、第一相試験を開始しました。
海外では、「NS-304」について、日本を除く全世界で導出先のアクテリオン ファーマシューティカルズ社(スイス)が、肺動脈性肺高血圧症を対象とした第三相試験の有効性評価期間を終了し、2014年12月に欧米で承認申請を行いました。合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社(香港)が第三相試験を実施中です。骨髄線維症治療剤「NS-018」については、米国において第一/二相試験を実施中です。
当連結会計年度の研究開発費は、86億4千1百万円であります。

②機能食品事業
医薬品事業で培った高度な技術と厳しい品質管理ノウハウを活用し、機能食品素材の研究開発を行っております。
当連結会計年度における研究開発費は3億2千7百万円であります。