有価証券報告書 抜粋 ドキュメント番号: S100DDRE
JCRファーマ株式会社 研究開発活動 (2018年3月期)
当社グループにおきましては、医薬品事業において、長年にわたり培ってきたバイオ技術および細胞培養技術を基礎として、小児領域を中心とした難病や希少疾病の分野における革新的な医薬品、再生医療等製品の研究開発に取り組んでおります。
当連結会計年度における研究開発費の総額は42億11百万円(前連結会計年度40億71百万円)、対売上高比20.5%(前年実績22.5%)となりました。
なお、2018年6月1日現在の医薬品の研究開発状況は下記のとおりであります。
当連結会計年度における研究開発費の総額は42億11百万円(前連結会計年度40億71百万円)、対売上高比20.5%(前年実績22.5%)となりました。
なお、2018年6月1日現在の医薬品の研究開発状況は下記のとおりであります。
開発番号 (一般名) | 適応症等 | 開発段階 | 備考 |
JR-051 | ファブリー病 (ライソゾーム病) | 製造販売承認申請中 | 酵素補充療法 バイオシミラー |
(遺伝子組換え α-ガラクトシダーゼA) | |||
JR-141 | ハンター症候群 (ライソゾーム病) | 日本:臨床第Ⅲ相試験準備中 ブラジル:臨床第Ⅱ相試験準備中 | 酵素補充療法 血液脳関門技術 「J-Brain Cargo®」採用 |
(血液脳関門通過型遺伝子組換え イズロン酸-2-スルファターゼ) | |||
JR-162 | ポンぺ病 (ライソゾーム病) | 前臨床 | 酵素補充療法 「J-Brain Cargo®」採用 CHO細胞高発現技術 「J-MIG System®」採用 |
(J-Brain Cargo®適用遺伝子組換え 酸性α-グルコシダーゼ) | |||
JR-171 | ハーラー症候群 (ライソゾーム病) | 前臨床 | 酵素補充療法 「J-Brain Cargo®」採用 |
(血液脳関門通過型遺伝子組換え α-L-イズロニダーゼ) | |||
JR-032 | ハンター症候群 (ライソゾーム病) | 臨床試験準備中 | 酵素補充療法 バイオシミラー |
(遺伝子組換え イズロン酸-2-スルファターゼ) | |||
JR-101 | ゴーシェ病 (ライソゾーム病) | 臨床試験準備中 | 酵素補充療法 糖鎖コントロール技術 「J-GlycoM®」採用 バイオシミラー |
(遺伝子組換え グルコセレブロシダーゼ) | |||
JR-131 | 腎性貧血 | 臨床第Ⅲ相試験 | キッセイ薬品工業㈱と共同開発 バイオシミラー |
(遺伝子組換えダルベポエチン) | |||
JR-401X | SHOX異常症 | 臨床第Ⅲ相試験準備中 | グロウジェクト®適応追加 |
(遺伝子組換えソマトロピン) | |||
JR-142 | 成長障害 | 前臨床 | 持続型成長ホルモン製剤 「J-MIG System®」採用 |
(遺伝子組換え持続型成長ホルモン) | |||
JR-041 | 不妊治療 | 臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験 | あすか製薬㈱に導出 |
(遺伝子組換え卵胞刺激ホルモン) | |||
JTR-161/JR-161 | 急性期脳梗塞 | 臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験準備中 | 帝人㈱と共同開発 再生医療等製品 |
(ヒト歯隋由来幹細胞) |
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