株式会社スズケン 研究開発活動 (2019年3月期)

当社グループにおける医薬品製造事業として、㈱三和化学研究所において研究開発活動を推進しております。「研究開発収入を獲得できる研究開発体制へと変革する」、「開発テーマを確実に推進し、経営に貢献する」、「開発テーマ創出と次世代のプラットフォーム獲得を行う」ことを目的にしております。
当連結会計年度における研究開発スタッフは202人であり、研究開発費の総額は5,872百万円であります。なお、研究の主要課題及び成果は次のとおりであります。
(1)慢性便秘症治療薬SK-1202(ラグノスNF経口ゼリー分包12g)の開発推進
2018年9月に製造販売承認を取得し、2019年2月に新発売いたしました。
(2)腎性貧血治療薬ダルべポエチンアルファのバイオ後続品SK-1401の開発推進
韓国の東亜ST㈱とダルべポエチンアルファ(持続型赤血球造血刺激因子製剤)のバイオ後続品について日本国内での開発・商業化に係るライセンス契約を締結し、同時に㈱ジーンテクノサイエンスと共同開発契約を締結、第Ⅲ相試験を終了し、2018年9月に製造販売承認申請をいたしました。
(3)二次性副甲状腺機能亢進症治療薬SK-1403の開発推進
味の素製薬㈱(現EAファーマ㈱)からSK-1403を二次性副甲状腺機能亢進症治療薬として開発するべく導入し、第Ⅱ相試験を終了、第Ⅲ相試験を開始しております。
(4)夜間頻尿治療薬KRP-N118(SK-1404)の開発推進
自社創薬によりSK-1404を夜間頻尿治療薬として開発するため、前期第Ⅱ相試験を終了しました。また、杏林製薬㈱と共同で後期第Ⅱ相試験を開始しております。
(5)そう痒症治療薬SK-1405の開発推進
宇部興産㈱との共同研究により見出したSK-1405を難治性のそう痒症治療薬として開発するべく、共同開発契約を締結し、第Ⅱ相試験を実施しておりましたが、第Ⅱ相試験で期待していた有効性に満たなかったため、開発を中止しました。
(6)2型糖尿病治療薬SK-1501(メトアナ配合錠)の開発推進
2018年9月に製造販売承認を取得し、2018年11月に新発売いたしました。
(7)OSDrC(新規打錠技術)事業の着実な推進
上市済みの3製品について、確実にロイヤリティ収入を獲得しています。
外資大手メーカーから製品開発を受託し、製造販売承認申請が達成されたためマイルストーン収入を獲得しました。