大塚ホールディングス株式会社 研究開発活動 (2025年12月期)

当連結会計年度における研究開発費は、352,838百万円です。
主な研究開発分野及び新製品の開発のセグメント別の状況は、次のとおりです。

(医療関連事業)
当社グループは、「顕在化しているが満たされない医療上のニーズ」をテーマに、精神・神経、がん、循環器・腎、自己免疫領域を重点領域として、研究開発を進めています。
医療関連事業における研究開発費は、334,485百万円です。

当連結会計年度の医療関連事業における研究開発の主な進捗状況は、以下のとおりです。

領域	開発コード	製品名	一般名	エリア	対象・適応症	状況*1
精神・ 神経領域	OPC-34712	レキサルティ	ブレクスピプラゾール	米国	心的外傷後ストレス障害	開発戦略上、開発を中止
	EB-1020	―	センタナファジン	日本	注意欠如・多動症	2025年5月、フェーズ Ⅱ/Ⅲ試験を開始
				米国	注意欠如・多動症	2025年11月、承認申請
				米国	大うつ病	開発戦略上、開発を中止
	SEP-363856	―	ウロタロント	日本・米国	統合失調症	2025年3月、フェーズⅢ 試験を開始
				日本・中国	統合失調症	開発戦略上、フェーズ Ⅱ/Ⅲ試験を中止
	MSP-2020	―	―	欧州	未定	2025年12月、フェーズⅠ 試験を開始
がん領域	ASTX727	INQOVI/INAQOVI	decitabine・cedazuridine	米国	急性骨髄性白血病	2025年7月、承認申請
				欧州	急性骨髄性白血病	2025年11月、承認申請
	ASTX029	―	―	米国	固形がん	開発戦略上、Mosaic Therapeutics社に導出
	ASTX295	―	―	米国	固形がん	開発戦略上、Mosaic Therapeutics社に導出
	ASTX030	―	azacitidine・cedazuridine	米国	骨髄異形成症候群、慢性骨髄単球性白血病、急性骨髄性白血病	2025年2月、フェーズⅢ 試験を開始
	TAS-115	―	pamufetinib	日本	骨肉腫	開発戦略上、開発を中止
				日本	前立腺がん	開発戦略上、開発を中止
	TAS1440	―	―	米国	急性骨髄性白血病	開発戦略上、Benz Sciences社に導出
	TAS0953	―	vepafestinib	日本	がん悪液質	2025年10月、フェーズⅡ 試験を開始
	TAS6417	―	ジパレルチニブ	米国	非小細胞肺がん	2025年11月、ローリングサブミッション開始
	TAS6417 +SCC244	ハイイータン*2	ジパレルチニブ +グマロンチニブ	日本	非小細胞肺がん	2025年6月、フェーズⅠ 試験を開始
	TAS6417 +TAS-116	ジェセリ*3	ジパレルチニブ +ピミテスピブ	日本	非小細胞肺がん	2025年6月、フェーズⅠ 試験を開始
がん領域	TAS6417 +AB680	―	ジパレルチニブ +quemliclustat	日本	非小細胞肺がん	2025年6月、フェーズⅠ 試験を開始
	AB122 +TAS-115	―	zimberelimab + pamufetinib	日本	固形がん	開発戦略上、開発を中止
	AB680 +ABI-007	アブラキサン*4	quemliclustat+パクリタキセル(アルブミン懸濁型)	日本	膵管腺がん	2025年2月、フェーズⅢ 試験を開始
循環器・ 腎領域	ETC-1002	ネクセトール	ベムペド酸	日本	高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症	2025年9月、承認取得
	OPC-131461	―	―	日本	心性浮腫	開発戦略上、フェーズⅡ 試験を中止
	OPC-61815	サムタス	トルバプタンリン酸エステルナトリウム	中国	心性浮腫	2025年9月、承認取得
	PRDS-001	Paradise システム	超音波式腎デナベーションシステム	日本	治療抵抗性高血圧症	2025年8月、承認取得
自己免疫領域	VIS649	VOYXACT	シベプレンリマブ	米国	IgA腎症	2025年11月、承認取得
				中国	IgA腎症	2025年8月、承認申請
				米国	シェーグレン症候群	2025年6月、フェーズⅡ 試験を開始
	CAN10	―	―	未定	自己免疫疾患	フェーズⅠ試験を実施中
	OPF-310	―	―	米国	1型糖尿病	2025年8月、フェーズ Ⅰ/Ⅱ試験を開始
その他領域	TAS-303	―	―	日本	腹圧性尿失禁	開発戦略上、開発を中止
	TAS-115	―	pamufetinib	日本	進行性フェノタイプを示す 慢性線維化性間質性肺疾患	開発戦略上、開発を中止
	OPA-15406	モイゼルト	ジファミラスト	中国	アトピー性皮膚炎	2025年8月、承認申請
	OPC-167832	―	quabodepistat	米国	多剤耐性結核	2025年10月、フェーズⅢ 試験を開始
	OPC-1085EL	ミケルナ	カルテオロール ・ラタノプラスト	中国	緑内障、高眼圧症	2025年12月、承認申請
	OPS-2071	―	―	中国	過敏性腸症候群	開発戦略上、開発を中止
	JNT-517	―	repinatrabit	米国	フェニルケトン尿症	2025年11月、フェーズⅢ 試験を開始
	EN-P11	―	―	日本	経腸栄養による栄養管理	2025年10月、承認申請

*1 米国・欧州における承認申請は、当局へ承認申請、あるいは当局による申請受理を意味します。それ以外の国・地域では当局に承認申請を提出したことを意味します
*2 SCC244の製品名
*3 TAS-116の製品名
*4 ABI-007の製品名


(ニュートラシューティカルズ関連事業)
当事業においては、医療関連事業で培ったノウハウを活かし、人々の健康の維持・増進と社会全体のWell-beingを目指し、社会課題の解決につながる独創的な製品の研究開発に取り組んでいます。
ニュートラシューティカルズ関連事業における研究開発費は、12,319百万円です。

(消費者関連事業)
当事業においては、食品事業、飲料事業を中核とし、生活に身近な食と健康をテーマに革新的な製品の研究開発に取り組んでいます。
消費者関連事業における研究開発費は、630百万円です。

(その他の事業)
当事業においては、独自技術を基盤に、有機、無機の合成技術を主体とした新製品や次世代分野の研究開発を行っています。
その他の事業における研究開発費は、5,403百万円です。