大塚ホールディングス株式会社 研究開発活動 (2023年12月期)

当連結会計年度における研究開発費は、307,804百万円です。
主な研究開発分野及び新製品の開発のセグメント別の状況は、次のとおりです。

(医療関連事業)
当社グループは、精神・神経領域、がん・がんサポーティブケア領域を重点領域とし、循環器・腎領域等においても未充足疾患に焦点を当てた研究開発を進めています。
医療関連事業における研究開発費は、292,028百万円です。

当連結会計年度の医療関連事業における研究開発の主な進捗状況は、以下のとおりです。

領域	開発コード	製品名	一般名	エリア	対象・適応症	状況*
精神・ 神経領域	OPC-34712	レキサルティ	ブレクスピプラゾール	日本	大うつ病	2023年12月、効能追加承認取得
				日本	アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション	2023年10月、効能追加承認申請
				米国	アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション	2023年5月、効能追加承認取得
				欧州	大うつ病	事業戦略上、開発中止
					アルツハイマー型認知症に伴うアジテーション	事業戦略上、開発中止
	アリピプラゾール持続性注射剤	エビリファイ メンテナ	アリピプラゾール	中国	統合失調症	2023年5月、承認取得
	アリピプラゾール2ヵ月持続性 注射剤	エビリファイ アシムトファイ		米国	統合失調症、双極Ⅰ型障害	2023年4月、承認取得
	AVP-786	―	重水素化デキストロメトルファン・キニジン	米国	統合失調症陰性症状	開発戦略上、開発中止
	SEP-4199	―	―	日本・ 米国	双極Ⅰ型障害うつ	リクルート進捗の大幅な遅れのため、試験中止
がん・がんサポーティブケア領域	ASTX727	INAQOVI	decitabine・cedazuridine	欧州	骨髄異形成症候群	2023年12月、効能追加承認申請
				中国	骨髄異形成症候群	2023年10月、フェーズⅠ/Ⅱ開始
				欧州	急性骨髄性白血病	2023年9月、承認取得
	ASTX660	―	tolinapant	米国	固形がん、 リンパ腫	開発戦略上、開発中止
	ASTX660 + ASTX727	―	tolinapant + decitabine・cedazuridine	米国	T細胞リンパ腫	2023年2月、フェーズⅠ 開始
				米国	急性骨髄性白血病	開発戦略上、開発中止
	AP24534	アイクルシグ	ポナチニブ	中国	慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病	2023年3月、承認申請
がん・がんサポーティブケア領域	TAS-116	ジェセリ	ピミテスピブ	日本	前立腺がん	2023年9月、フェーズⅡ開始
	TAS-120	リトゴビ	フチバチニブ	日本	がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん	2023年6月、承認取得
				欧州	胆管がん	2023年7月、承認取得
	TAS3351	―	―	日本・米 国・欧州	非小細胞肺がん	2023年6月、フェーズ Ⅰ/Ⅱ開始
	TAS3681	―	―	米国・ 欧州	前立腺がん	開発戦略上、開発中止
	TAS6417	―	zipalertinib	日本・米 国・欧州	非小細胞肺がん	2023年12月、フェーズⅢ 開始
	AB122 + AB154	―	zimberelimab + domvanalimab	日本	上部消化管がん	2023年6月、フェーズⅢ 開始
				日本	非小細胞肺がん	2023年6月、フェーズⅠ 開始
	AB122 +TAS-120	―	zimberelimab +フチバチニブ	日本	固形がん	2023年1月、フェーズⅠ 開始
	OPF-501C	―	塩化亜鉛	日本	がん性皮膚潰瘍	2023年7月、フェーズⅡ 開始
	OPB-171775	―	―	日本	固形がん	開発戦略上、開発中止
循環器・ 腎領域	OPC-61815	サムタス	トルバプタンリン酸エステルナトリウム	中国	心不全における体液貯留	2023年12月、承認申請
	―	―	ボクロスポリン	日本	ループス腎炎	2023年11月、承認申請
	ETC-1002	―	ベムペド酸	日本	高コレステロール血症	2023年2月、フェーズⅢ 開始
	OPC-131461	―	―	日本	心性浮腫	2023年1月、フェーズⅡ 開始
その他領域	OPF-109	―	―	日本	慢性腎不全用高カロリー輸液	承認申請
	OPA-15406	モイゼルト	ジファミラスト	中国	アトピー性皮膚炎	2023年2月、フェーズⅢ 開始
	OPC-1085EL	ミケルナ	カルテオロール ・ラタノプラスト	中国	緑内障、高眼圧症	フェーズⅢ開始
	OPS-2071	―	―	中国	過敏性腸症候群	2023年6月、フェーズⅡ 開始
	VIS171	―	―	未定	自己免疫疾患	2023年1月、フェーズⅠ 開始

* 米国・欧州における承認申請は、当局へ承認申請、あるいは当局による申請受理を意味します。それ以外の国・地域では当局に承認申請を提出したことを意味します

(ニュートラシューティカルズ関連事業)
当事業においては、医療関連事業で培ったノウハウを活かし、人々の健康の維持・増進のための科学的根拠をもった独創的な製品の研究開発に取り組んでいます。
スキンケアブランド「インナーシグナル」から、角層*の重層化に着目し開発した美容クリーム「インナーシグナル SCリッチクリーム」を2023年10月に発売しました。
ニュートラシューティカルズ関連事業における研究開発費は、9,874百万円です。
*4つの層からなる表皮の一番外側の層でターンオーバーの出口に位置する水分を保つ保湿機能や外的刺激から肌を守るバリア機能という重要な役割がある(※顔の場合)

(消費者関連事業)
当事業においては、生活に身近な食品や飲料の分野でオリジナルかつユニークな製品の研究開発に取り組んでいます。社会変化に伴う健康・環境・人口・高齢化問題など様々な課題の解決に向け「レトルト事業」「飲料事業」「プラントベース事業」を中核とし、「食」と「健康」をテーマに革新的な製品を創出、提案しています。
消費者関連事業における研究開発費は、663百万円です。

(その他の事業)
当事業においては、機能化学品やファインケミカルの分野で研究開発に取り組んでいます。有機、無機の合成技術を主体とし、独自の技術を核とした新製品や次世代分野の研究開発を行っています。
その他の事業における研究開発費は、5,238百万円です。