久光製薬株式会社 事業等のリスク (2025年2月期)

有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクは、以下のようなものがあります。なお、当社グループはこれらのリスクの発生可能性を認識したうえで、経営リスクマネジメントの方針を制定し、リスクへの適切かつ効果的な対応を行うとともに、発生した場合の対応に努める方針です。
また、文中における将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものです。

リスク	リスクの内容	リスクへの対応策
法的規制及び医療政策に関するリスク	・薬価制度や医療保険制度等の規制 の変更により、当社グループの業 績に影響を及ぼす可能性がありま す	・薬事関連規制の改正の方向を早期 に捉えて、追加対応の要否検討な ど事前に改正に備えています
品質及び副作用に関するリスク	・品質問題の発生や予期せぬ副作用 等で発売中止、製品回収等の事態 に発展する可能性があります	・薬機法やGxP省令をはじめとする 関係法令及び社内規定を遵守し、 製品の徹底した品質管理を行って います ・製品に関する有害事象に注意を払 い、迅速に回収等の措置を実施す ることで影響を最小限にとどめる よう備えています
研究開発活動に関するリスク	・新製品や新技術の研究開発活動に おいて、期待された効果が得られ ない等様々な要因によりそれらの 研究開発活動を中止することによ って、研究開発投資を回収できな い可能性があります	・開発パイプラインを拡充し、資源 及びリスクを分散し、適切にポー トフォリオ管理を行っています ・ステージ移行時期においてパイプ ラインの事業性を確認しています
サプライチェーンに関するリスク	・何らかの原因によって製造又は仕 入等が滞ることで、当社グループ の業績に影響を及ぼす可能性があ ります	・安定供給体制の維持のため、製造 拠点におけるBCP(事業継続計 画)の策定・訓練を実施するとと もに安全在庫の確保に努めていま す
環境問題に関するリスク	・研究開発活動や製造の過程におい て使用する化学物質が周囲の環境 に悪影響を与えていると判断され た場合、当社グループの業績に影 響を及ぼす可能性があります	・定期的に保管場所の点検を行い、 環境保全に努めており、緊急時の 対応訓練も実施しています
知的財産権に関するリスク	・当社グループの事業活動が他社の 特許等の知的財産権に抵触する場 合、事業を中止又は係争する可能 性があります ・他社が当社グループの知的財産権 に抵触する場合、訴訟を提起する 可能性があります	・必要に応じて弁護士等の外部の専 門家と連携して最善策を講じるた めの体制を整えています
訴訟に関するリスク	・事業活動に関連して、医薬品の副 作用や製造物責任等について訴訟 が提起される可能性があります	・必要に応じて弁護士等の外部の専 門家と連携して最善策を講じるた めの体制を整えています
自然災害(気候変動)に関するリスク	・危機的な自然現象(気象、火山噴 火、地震、地すべり等)によって 当社及び取引先の事業活動に被害 が生じた場合、当社グループの業 績に影響を及ぼす可能性があります	・災害リスクを最小限に抑える対策 として「災害対策マニュアル」を 定める等、BCP(事業継続計画) の策定と継続的改善を行っています

ITセキュリティ及び情報管理に関するリスク	・当社グループは個人情報を含めて 多くの企業内情報(営業秘密)を 保有しており、システムへの不正 侵入、システム障害や事故等によ りその情報が社外に漏洩した場合、 当社グループの業績に影響を及ぼ す可能性があります	・「情報セキュリティ管理規定」を 策定し、情報システム管理体制を 構築することで、情報漏洩の予防 など情報セキュリティの強化に努 めています ・サイバー攻撃に対する対策など、 社会環境の変化や技術の進歩に合 わせた対策を講じるとともに、関 係従業員への注意喚起や啓蒙を継 続的に行うことで、情報セキュリ ティ意識の向上を図っています
人材確保・育成及び労働環境に関するリスク	・十分な人材確保ができない場合や 従業員が安全・安心・健康的に働 き続ける環境が損なわれる場合、 事業継続が困難になる、または停 滞することによって当社グループ の業績に影響を及ぼす可能性があ ります	・従業員の成長機会の創出と働きや すい職場づくりを通じて、働きが いを高め、従業員の自律したキャ リア実現に努めています
進出国及び地域におけるカントリーリスク	・海外事業において、進出国及び地 域における政治・社会・経済等の 環境変化に起因して、当初見込ん でいた収益を損なう、または予期 せず損失が発生する等、当社グル ープの業績に影響を及ぼす可能性 があります	・進出国及び地域に関連するリスク 情報を収集・認識するとともに、 BCP(事業継続計画)の策定と 継続的な改善を行っています
市場環境変化に関するリスク	・競合品や後発品の上市等により当 社商品を取り巻く環境が変化した 場合、当社グループの業績に影響 を及ぼす可能性があります	・競合品や後発品の上市等の情報を 収集し、創薬・育薬等に取り組み、 影響の低減を図っています