有価証券報告書 抜粋 ドキュメント番号: S100YB5D (EDINETへの外部リンク)
コージンバイオ株式会社 研究開発活動 (2026年3月期)
当社グループの研究開発活動は設立以来、高品質な製品を大量安定供給し続けるために顧客第一主義及び品質第一主義の製品を開発することに加え、バイオテクノロジーの発展に貢献すべく日々研究を積み重ねております。
研究開発体制は、当社の研究開発部門と大学や国の研究機関が密接な連携・協力関係を保ち、効果的かつ迅速的に活動を推進してまいります。
当連結会計年度における当社グループが支出した研究開発費の総額は250百万円であります。
セグメントごとの研究開発活動を示すと次のとおりであります。
(1) 組織培養事業
当セグメント分野では、再生医療及びその基礎研究に利用される幹細胞、神経細胞、表皮細胞等のヒトの細胞をターゲットとした培養液並びに、CHO細胞、HEK293細胞といったバイオ医薬品の生産に利用される産業用途の培養液の研究開発活動を行っております。当連結会計年度においては、2025年11月にCHO細胞のトランスフェクション用培地(2027年3月期上市予定)の社内検討が完了し、社外における性能試験を外部の専門機関に依頼いたしました。この試験結果は2026年に報告があり、良好な結果が得られておりますが、抗体の活性等の試験にもう少し時間がかかるとのことで、上市に関しては来期となる見込みです。また、2025年4月に、間葉系幹細胞用培地の廉価版の開発依頼を中国の高金生物科技(上海)有限公司より受けて実施しました。開発した培地の性能は、社内評価では非常に良いものであり、現在、同社にて製造バリデーションを行っています。この工程が終了後、中国に限定した形で販売する予定となっています。今後は上記2製品に加え、凍結したPBMCsから安定してNK細胞を培養する添加剤、CHO細胞の抗体生産を促すFEED培地をメインに上市を予定しております。
当連結会計年度における研究開発費の金額は102百万円であります。
(2) 微生物事業
当セグメント分野では、臨床分野の病原菌検査に使用される細菌検査用培地や体外診断用医薬品(イムノクロマト製品)の研究開発活動を行っております。当連結会計年度においては、2025年11月にSARSコロナウイルス・インフルエンザウイルス同時検出抗原検査キット『KBMラインチェックnCoV/FluⅡ』が体外診断用医薬品として承認され、2026年1月に上市いたしました。今後は、妊娠の早期発見に用いる一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット『KBMラインチェックhCG』(妊娠検査薬)の上市に向け準備を進めております。
当連結会計年度における研究開発費の金額は66百万円であります。
(3) 細胞加工事業
当セグメント分野では、再生医療の普及に向け、新しい細胞種の培養プロセスを構築し、それを基に新たな細胞治療の導入を目指しております。これまでの細胞培養技術を応用させ、各細胞の機能や性能を解明させ理解し、製品開発に向けた取組を行っています。当連結会計年度においては、三重大学大学院 医学系研究科 個別化がん免疫治療学のグループとの共同研究において、トリプルネガティブ乳がんを対象としたGD2標的CAR-T細胞療法の医師主導治験に係る治験薬製造に向け、体制整備及び各種準備を推進いたしました。なお、当該治験薬の製造は来期を予定しております。 また、新規案件として、化粧品及び医薬品の研究開発用途に供する人工皮膚モデルについて、上市に向けた取り組みを進めております。
当連結会計年度における研究開発費の金額は81百万円であります。
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ご利用にあたっては、こちらもご覧ください。「ご利用規約」「どんぶり会計β版について」。
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